2020年 新冠檢測行業全景分析

新型冠狀病毒常用的核酸診斷方法有兩種:病毒核酸特異基因檢測和病毒基因組測序。湖南市場調研調查發現Z常見的檢測新型冠狀病毒特異性核酸序列的方法是熒光定量PCR (聚合酶鏈式反應)。

新型冠狀病毒的檢測方法主要包含核酸檢測、抗體檢測、抗原檢測幾種方法。由于抗原檢測檢出率較低，目前新冠檢測主要集中在抗體和核酸檢測。湖南市場調研公司發現核酸檢測目前是新型冠狀病毒檢測的"金標準”，具有早期診斷、靈敏度和特異性高等特點;但抗體檢測操作便捷、檢測迅速，可作為核酸診斷的補充手段。

新型冠狀病毒常用的核酸診斷方法有兩種:病毒核酸特異基因檢測和病毒基因組測序。Z常見的檢測新型冠狀病毒特異性核酸序列的方法是熒光定量PCR (聚合酶鏈式反應)。由于新型冠狀病毒是RNA病毒，試劑盒檢測基本都采用反轉錄加實時聚合酶鏈式反應法(RT-PCR) ，擴增病原體的核酸(RNA)，同時通過熒光探針實時檢測擴增產物。在PCR反應體系中，包含一對特異性引物以及一個Taqman探針，該探針為一段特異性寡核苷酸序列，兩端分別標記了報告熒光基團和淬滅熒光基團。探針完整時，報告基團發射的熒光信號被淬滅基團吸收;如反應體系存在靶序列，PCR 反應時探針與模板結合，DNA聚合酶沿模板利用酶的外切酶活性將探針酶切降解，報告基團與淬滅基團分離，發出熒光。每擴增一條DNA鏈，就有一個熒光分子產生。熒光定量PCR儀能夠監測出熒光到達預先設定閾值的循環數(Ct值)與病毒核酸濃度有關，病毒核酸濃度越高，Ct值越小。不同生產企業的產品會依據自身產品的性能確定本產品的陽性判斷值。

湖南市場調研通過對本次疫情中，通過研究者對COVID-19患者進行研究發現，病毒侵入人體后，IgM抗體大約需要5~7 天產生，lgG抗體在10~15天時產生。2020年3月4日，國家衛生健康委員會發布了蕞新版本的《新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第七版)》在原有診療方案的基礎上增加了血清學檢測，作為確診病例和疑似病例的診斷依據之一。

血清學檢測便是通過檢測血液樣本中的特異性抗體IgM和IgG的存在及含量，來間接判斷體內有無病毒及病毒感染情況。目前臨床中常用的抗體血清學檢測方法有3種:酶聯免疫吸附試驗法、化學發光免疫分析法、膠體金免疫層析法。

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